Study Nurse

Ihre Ausbildung

• Krankenschwester
• Gesundheits- und Krankenpfleger
• Arzthelfer/in
• Med. Fachangestellte(r)
• Med. Dokumentar(in)
• Med. technische Assistenten
• Andere medizinische Fachberufe

Ihr Profil

• Mehrere Jahre Erfahrung als Study Nurse / Study Coordinator
• Abgeschlossene Berufsausbildung als MFA oder vergleichbarer Ausbildung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Zuverlässigkeit
• Versierter Umgang mit PC- und Office-Programmen

Ihre Aufgaben

Ziel ist die Umsetzung klinischer Studien nach internationalen Standards gemäß der Deklaration von ICH‐Guidelines for Good Clinical Practice (GCP).

Studienvorbereitung

• Bearbeitung von Studienanfragen
• Organisation und Begleitung des Pre‐Study‐Visits (Selektierungsbesuch)
• Vorbereitung der Dokumente für Behörden und Ethikkommissionen
• Vertragstracking
• Vorbereitung und Begleitung von Studieninitiierungen

Studienablauf / Studiendurchführung

• Zusammenarbeit mit den Mitgliedern der Prüfgruppe
• Ansprechpartner für Sponsor, Monitor, Patient
• Koordination der Zusammenarbeit mit kooperierenden Abteilungen
• Erstellung von Handlungsplänen als Arbeitsgrundlage anhand der Studienprotokolle
• Verwaltung und Pflege der Prüfarzt‐ und Studienordner
• Terminplanung und Organisation von Untersuchungen
• Registrierung und Randomisation von Studienpatienten
• Visitenkoordination‐ und Vorbereitung
• Erhebung und Dokumentation von Quelldaten
• Zeit‐ und sachgerechte Übertragung von Daten
• Vorbereitung und Begleitung von Audits, Behörden‐Inspektionen und Monitoring-Visiten

Patientenbetreuung

• Rekrutierung von Studienteilnehmern
• Terminplanung
• Anleitung der Studienpatienten und deren Angehörigen
• Ansprechpartner des Patienten
• Empathische Gesprächsführung zur Unterstützung des Patienten
• Weiterbetreuung des Patienten im Rahmen der Nachsorge‐Visiten

Medizinische, diagnostische und logistische Maßnahmen

• Erhebung einzelner Parameter am Patienten (z. B. photographische Dokumentation)
• Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien und Proben
• Assistenz bei Untersuchungen
• Umgang, Instandhaltung und Überprüfung von medizinischen Geräten (Kamerasysteme, Kühl‐ und Gefrierschränke, etc.) auf ordnungsgemäße Funktion

Datenmanagement

• Einhaltung der Datenschutzvorschriften
• Beachtung des Qualitätsmanagements
• Dokumentation der Patientendaten
• Umgang mit Informationssystemen in der Klinik oder Praxis
• Erfassung und Dokumentation von Unerwünschten Ereignisse
• Vorbereitung und fristgerechte Meldung von Schweren Unerwünschten Ereignissen
• Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des Sponsors zur Dokumentation
• Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung)
• Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der Studie

Sekretariatsaufgaben

• Erstellung studienspezifischer Listen
• Selbständige Korrespondenz (z. B. mit Verwaltung, Sponsor, Patient, Behörden)
• Terminplanung und -verwaltung
• Ablage studienrelevanter Unterlagen
• Bearbeitung und Überwachung des Zahlungsverkehrs
• Fahrtkostenabrechnung
• Erstellung und Führung der Patientenakten
• Allgemeine Verwaltungstätigkeiten

Was wir bieten

• Unbefristeter Arbeitsvertrag mit übertariflichem Gehalt sowie individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
• Professionelles und motivierendes Arbeitsklima
• Krisensicherer Arbeitsplatz in einer eleganten und moderne Privatpraxis in Münchner Top-Lage
• Flexible Arbeitszeiten (keine Wochenendarbeit)