Study Nurse (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Ziel ist die Umsetzung klinischer Studien nach internationalen Standards gemäß der Deklaration von ICH‐Guidelines for Good Clinical Practice (GCP).

• Studienvorbereitung
  • Bearbeitung von Studienanfragen
  • Organisation und Begleitung des Pre‐Study‐Visits (Selektierungsbesuch)
  • Vorbereitung der Dokumente für Behörden und Ethikkommissionen
  • Vertragstracking
  • Vorbereitung und Begleitung von Studieninitiierungen
• Studienablauf / Studiendurchführung
  • Zusammenarbeit mit den Mitgliedern der Prüfgruppe
  • Ansprechpartner für Sponsor, Monitor, Patient
  • Koordination der Zusammenarbeit mit kooperierenden Abteilungen
  • Erstellung von Handlungsplänen als Arbeitsgrundlage anhand der Studienprotokolle
  • Verwaltung und Pflege der Prüfarzt‐ und Studienordner
  • Terminplanung und Organisation von Untersuchungen
  • Registrierung und Randomisation von Studienpatienten
  • Visitenkoordination‐ und Vorbereitung
  • Erhebung und Dokumentation von Quelldaten
  • Zeit‐ und sachgerechte Übertragung von Daten
  • Vorbereitung und Begleitung von Audits, Behörden‐Inspektionen und Monitoring-Visiten
• Patientenbetreuung
  • Rekrutierung von Studienteilnehmern
  • Terminplanung
  • Anleitung der Studienpatienten und deren Angehörigen
  • Ansprechpartner des Patienten
  • Empathische Gesprächsführung zur Unterstützung des Patienten
  • Weiterbetreuung des Patienten im Rahmen der Nachsorge‐Visiten
• Medizinische, diagnostische und logistische Maßnahmen
  • Erhebung einzelner Parameter am Patienten (z. B. photographische Dokumentation)
  • Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien und Proben
  • Assistenz bei Untersuchungen
  • Umgang, Instandhaltung und Überprüfung von medizinischen Geräten (Kamerasysteme, Kühl‐ und Gefrierschränke, etc.) auf ordnungsgemäße Funktion
• Datenmanagement
  • Einhaltung der Datenschutzvorschriften
  • Beachtung des Qualitätsmanagements
  • Dokumentation der Patientendaten
  • Umgang mit Informationssystemen in der Klinik oder Praxis
  • Erfassung und Dokumentation von Unerwünschten Ereignisse
  • Vorbereitung und fristgerechte Meldung von Schweren Unerwünschten Ereignissen
  • Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des Sponsors zur Dokumentation
  • Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung)
  • Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der Studie
• Sekretariatsaufgaben
  • Erstellung studienspezifischer Listen
  • Selbständige Korrespondenz (z. B. mit Verwaltung, Sponsor, Patient, Behörden)
  • Terminplanung und ‐verwaltung
  • Ablage studienrelevanter Unterlagen
  • Bearbeitung und Überwachung des Zahlungsverkehrs
  • Fahrtkostenabrechnung
  • Erstellung und Führung der Patientenakten
  • Allgemeine Verwaltungstätigkeiten

Ihre Ausbildung

• Krankenschwester
• Gesundheits‐ und Krankenpfleger
• Arzthelfer/in
• Med. Fachangestellte(r)
• Med. Dokumentar(in)
• Med. technische Assistenten
• Andere medizinische Fachberufe

Anforderung / Qualifikation

• Qualifizierung zur Study Nurse/Studienassistent/in
• Selbständiges, strukturiertes und eigenverantwortliches Arbeiten
• Gute Organisationsfähigkeit
• Fähigkeit zur konstruktiven Teamarbeit
• Kenntnisse EDV (MS Office)
• Englisch in Wort und Schrift
• Psychosoziale Kompetenz und gute kommunikative Fähigkeiten
• Bereitschaft zur kontinuierlichen Fort‐ und Weiterbildung
• Medizinische Fachkenntnisse

Ihr Profil

• Mehrere Jahre Erfahrung als Study Nurse/ Study Coordinator
• Abgeschlossene Berufsausbildung als MFA oder vergleichbarer Ausbildung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Zuverlässigkeit
• Versierter Umgang mit PC- und Office-Programmen

Was wir bieten

• Unbefristeter Arbeitsvertrag mit übertariflichem Gehalt sowie individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
• Professionelles und motivierendes Arbeitsklima
• Krisensicherer Arbeitsplatz in einer eleganten und moderne Privatpraxis in Münchner Top-Lage
• Flexible Arbeitszeiten (keine Wochenendarbeit)